政策法規

臨港新片區生物醫藥產業若干政策(補貼類)

一、支持重大專項。
圍繞高端“研發+制造+服務”布局,聚焦生物技術藥物、精準醫療、高端醫療器械等領域,構建完善的生物醫藥科技產業鏈,支持設立國內外優秀生物醫藥企業、科研院所和配套研發生產性服務機構,支持深化“張江-臨港雙區聯動”相關機制、承接高端生物醫藥研發項目的產業化需求,支持填補國內空白的國產化和工業化制備項目;具體獎勵、支持措施由臨港新片區管委會專項審議確定。
二、支持企業規?;l展。
1、對首次進入中國醫藥工業百強的企業獎勵 300 萬元。
2、對年度主營業務收入首次突破 1 億、5 億、10 億元、30 億元的企業,分 別給予 10 萬元、50 萬元、100 萬元、200 萬元的獎勵。
3、對參加國家藥品集中帶量采購中標品種最高獎勵 200 萬元。
4、對單品種年度銷售收入首次突破 1 億、3 億、5 億、10 億的藥品和醫療器 械,分別給予 10 萬元、20 萬元、30 萬元、50 萬元的獎勵。
三、鼓勵企業開拓市場。
1、鼓勵新片區內企業協作,對新片區區內企業全年采購無關聯關系的區內生 物醫藥企業名優產品(服務)金額累計達到 200 萬元以上的,按采購額的 5%補貼,每個企業年度補貼總額最高 200 萬元。
2、支持企業拓展國際業務,對年度出口規模首次達到 100 萬美元以上,給予 10 萬元補貼,每增加 10 萬美元再給予 5 萬元補貼,對同一企業年度補貼最高不超過 200 萬元。
四、支持專業化服務。
支持建設研發外包與服務中心,鼓勵其為新片區企業提供生物醫藥研發及生產的專業化服務,按經認定的實際服務額給予 10%的比例資助、年度最高不超過 500 萬元。
五、支持提升創新藥研發能力。
對取得新藥臨床批件、藥品生產批件和藥品上市許可的企業,每個批件(許可)最高給予一次性資助 300 萬元;對已上市藥品再開發并新增加適應癥的藥品,最高給予資助 200 萬元;同一企業年度最高資助 1000 萬元。
六、支持加強醫療器械研發。 -
對取得醫療器械注冊證、生產許可證的企業,每個注冊證(許可)最高給予一次性資助 200 萬元;同一企業年度最高資助 500 萬元。
七、支持申報專業資質認證。
對獲得生物醫藥領域的國際、國內相關專業資質認證的機構,每個專項認證最高給予一次性資助 100 萬元;同一單位年度最高資助 500 萬元。
八、支持產品委托生產。
對上市許可持有人委托在新片區內認定備案的生物醫藥企業生產其所持有產品,且銷售稅收結算在新片區的,按該品種較上年新增銷售收入的 1%給予最高 500 萬元獎勵。
九、支持綠色發展。
1、對以租賃方式開展研發工作的微小型、孵化類生物醫藥研發項目,具備條件的原則上由出租方統一進行環評備案,不要求承租方進行單個項目的環評;不具備條件的,可由承租方在獲得項目環評批文并完成驗收備案后,一次性給予環評服務費用最高 100%的支持,單個項目環評最高資助 5 萬元。
2、對規范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物,且危廢產生量不大于5噸/年的生物醫藥研發類企業,給予危廢處置費用 100%的支持,同一企業年度最高資助 10 萬元。

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